标准药(yao)典筛筛分(fen)中药(yao)粉(fen)
标准药典筛是按药(yao)典规定,国内统一规格的筛(shai)分(fen)设备(bei)主要用(yong)于药(yao)剂生产,或(huo)称药(yao)典筛(shai),用(yong)于中(zhong)药(yao)、西药(yao)、生产制剂厂家或(huo)药(yao)典单(dan)位(wei)对液体、粉体、颗粒状(zhuang)药(yao)品进行分(fen)级、筛(shai)分(fen)、过滤、去杂(za)等。药(yao)典筛(shai)可以(yi)手筛(shai),为提高效率还可以(yi)与振(zhen)筛(shai)机配(pei)合使用(yong)。
产品(pin)型号(hao):Φ200*50、Φ200*25。
标准药典筛分(fen)金属(shu)丝编(bian)织网试验筛和金属(shu)冲孔板试验筛,网孔符合(he)GB/T6003-1997(GB/T6003-2007),等同国际标准ISO3310。
金(jin)属丝编织网(wang)试验筛:尺寸(cun)方孔(kong)2.36至(zhi)0.02毫(hao)米(mi)(20微米(mi))、三角孔(kong)网孔(kong)尺寸(cun)可至(zhi)0.005毫(hao)米(mi)(5微米(mi)),筛网材(cai)质有黄(huang)铜H80、不(bu)锈钢SUS304两种。
金(jin)属穿孔板试验筛(shai):主要(yao)用于大网孔(kong)试验筛(shai)(shai)(大于3毫米)筛(shai)(shai)网,材质不锈钢。
标(biao)准(zhun)药(yao)典筛的(de)使用目的(de)是评估医药(yao)中颗粒(li)的(de)大小和分布情况,以(yi)确保医药(yao)的(de)颗粒(li)特性和质量符合规定的(de)标(biao)准(zhun)要求。以(yi)下是标(biao)准(zhun)药(yao)典筛的(de)主要使用目的(de):
1、颗粒大小分析:用于(yu)确定医药(yao)颗粒(li)的(de)大(da)(da)小范围。通(tong)过将药(yao)品样(yang)品置于(yu)筛网(wang)上,应(ying)用适当的(de)振动或(huo)其他筛分方法,将颗粒(li)按照(zhao)大(da)(da)小进(jin)行分级(ji)。筛分后,可以根(gen)据颗粒(li)在不同筛网(wang)孔径上的(de)通(tong)过情况,确定颗粒(li)的(de)大(da)(da)小分布情况。
2、颗(ke)粒(li)分布分析:可以(yi)(yi)提(ti)供医(yi)药(yao)颗(ke)粒的(de)分(fen)(fen)(fen)布情况。通过对筛分(fen)(fen)(fen)后的(de)颗(ke)粒进行统计和分(fen)(fen)(fen)析,可以(yi)(yi)得到颗(ke)粒的(de)累积百分(fen)(fen)(fen)比曲线和粒度分(fen)(fen)(fen)布曲线等信息。这些数据可以(yi)(yi)用于评估颗(ke)粒的(de)均一(yi)性和一(yi)致性,以(yi)(yi)及(ji)确(que)定药(yao)品(pin)的(de)颗(ke)粒分(fen)(fen)(fen)布特征。
3、质量控制(zhi):通(tong)过(guo)对药(yao)(yao)品(pin)样品(pin)进行筛(shai)分(fen)和(he)分(fen)级,可以评(ping)估颗(ke)粒(li)特性(xing)(xing)和(he)质量。筛(shai)分(fen)结果可以用于确认药(yao)(yao)品(pin)的(de)颗(ke)粒(li)大小是否符合规(gui)定(ding)的(de)标(biao)准要求,以及检测颗(ke)粒(li)的(de)均匀(yun)性(xing)(xing)和(he)一致性(xing)(xing)。
《中国药典》规(gui)定药筛(shai)(shai)规(gui)格的(de)方(fang)法,是以筛(shai)(shai)孔(kong)内(nei)径大小(mm,μm)为根据的(de)。共(gong)规(gui)定了9种(zhong)筛(shai)(shai)号,1号筛(shai)(shai)的(de)筛(shai)(shai)孔(kong)内(nei)径,2号、3号、4号、5号、6号、7号、8号、9号筛(shai)(shai)的(de)孔(kong)径依次(ci)减(jian)小,目(mu)(mu)数分别是10目(mu)(mu)、24目(mu)(mu)、50目(mu)(mu)、65目(mu)(mu)、80目(mu)(mu)、100目(mu)(mu)、120目(mu)(mu)、150目(mu)(mu)、200目(mu)(mu)。
序号 | 对应目数 | 粒度mm | 筛孔内径平均值 |
1号筛 | 10目 | 8 | 2000±70μm |
2号筛 | 24目 | 850 | 850±29μm |
3号筛 | 50目 | 0.35 | 355±13μm |
4号筛 | 65目 | 0.25 | 250±9.9μm |
5号筛 | 80目 | 0.18 | 180±7.6μm |
6号筛 | 100目 | 0.15 | 150±6.6μm |
7号筛 | 120目 | 0.125 | 125±5.8μm |
8号筛 | 150目 | 0.1 | 90±4.6μm |
9号筛 | 200目 | 0.075 | 75±4.1μm |
《中国(guo)药典》规定药筛(shai)规格(ge)的方法,是以筛(shai)孔内(nei)径大小(xiao)(μm)为(wei)根据的。共(gong)规定了9种筛(shai)号,一(yi)号筛(shai)的筛(shai)孔内(nei)径大,依次减小(xiao)。
粉末分等 | 较粗粉 | 粗粉 | 中粉 | 细粉 | 较细粉 | 极细粉 | |
全部通过 | 1号筛 | 2号筛 | 4号筛 | 5号筛 | 6号筛 | 8号筛 | |
但混有能通过 | 3号筛不超过20%的粉末 | 4号筛不超过40%的粉末 | 5号筛不超过60%的粉末 | 含能通过 | 6号筛不少于95%的粉末 | 7号筛不少于95%的粉末 | 9号筛不少于95%的粉末 |
一(yi)套药(yao)典筛(shai)(shai)共9只不同(tong)网(wang)(wang)孔(kong)的(de)药(yao)典筛(shai)(shai)和(he)(he)1只无孔(kong)筛(shai)(shai)、1只筛(shai)(shai)盖(也就(jiu)是(shi)常说的(de)底和(he)(he)盖)组成(cheng)。药(yao)典筛(shai)(shai)目(mu)(mu)数一(yi)般(ban)定义是(shi)指在1英寸(cun)*1英寸(cun)的(de)面积内有(you)多(duo)少(shao)个网(wang)(wang)孔(kong)数,即(ji)筛(shai)(shai)网(wang)(wang)的(de)网(wang)(wang)孔(kong)数,物(wu)料(liao)能通过该网(wang)(wang)孔(kong)即(ji)定义为多(duo)少(shao)目(mu)(mu)数:如(ru)200目(mu)(mu),就(jiu)是(shi)该物(wu)料(liao)能通过1英寸(cun)*1英寸(cun)内有(you)200个网(wang)(wang)孔(kong)的(de)筛(shai)(shai)网(wang)(wang)。以(yi)此类推,目(mu)(mu)数越大(da)(da),说明(ming)物(wu)料(liao)粒度越细(xi),目(mu)(mu)数越小,说明(ming)物(wu)料(liao)粒度越大(da)(da)。
标(biao)(biao)准药(yao)典筛是用(yong)于药(yao)品、食(shi)品、化妆(zhuang)品等行(xing)业的特殊筛分设备,通常符合(he)相关标(biao)(biao)准和(he)规范,在各种行(xing)业中(zhong)起着重要作用(yong),帮助(zhu)生产商确保(bao)产品颗粒大小符合(he)标(biao)(biao)准要求,保(bao)证产品质(zhi)量和(he)合(he)规性。以(yi)下(xia)是它的主要特点
1、筛框采用(yong)不(bu)锈钢(gang)材质(zhi)经过伸拉和打磨抛光(guang)制成,壁(bi)厚(hou)0.6-0.7毫(hao)米型坚固耐用(yong),没有(you)磁性,筛网与筛框通过锡焊固定,不(bu)会松(song)弛。
2、筛框采(cai)用拉(la)伸(shen)成(cheng)型尺寸统一上下(xia)采(cai)取锥(zhui)面配合,安装后(hou)无(wu)缝(feng)隙可实现完全密封(feng)同时可耐300度以下(xia)高温。
3、框于框之(zhi)间导电(dian)(dian)可以接(jie)地(di),避免物料产生的静电(dian)(dian)吸附细(xi)颗粒,保(bao)证下料顺利。(注:如果用户(hu)要求也可配密封圈,但考虑静电(dian)(dian)问题和密封已达(da)到要求一般不用。)
4、筛网经电镀化学加工后(hou)光滑耐(nai)磨,将经纬(wei)丝结点固定在一起(qi),网孔长期使用不会变形。
标准药典(dian)筛(shai)适用于广泛的药品范围,包括固体药剂、颗(ke)粒剂、粉末(mo)药品等。以(yi)下是(shi)标准药典(dian)筛(shai)的一些适用范围:
固体药(yao)剂:可(ke)以(yi)用于评估(gu)固体药剂(ji)(ji)(ji)中(zhong)颗粒(li)的大小和(he)分(fen)(fen)布情况。固体药剂(ji)(ji)(ji)包括片剂(ji)(ji)(ji)、胶囊、颗粒(li)剂(ji)(ji)(ji)、颗粒(li)包衣等形式(shi),通过筛分(fen)(fen)和(he)分(fen)(fen)级可(ke)以(yi)确定药剂(ji)(ji)(ji)中(zhong)颗粒(li)的大小范围,评估(gu)颗粒(li)的均(jun)匀性(xing)和(he)一(yi)致性(xing)。
颗粒剂:用于颗(ke)粒剂的(de)筛分(fen)和分(fen)级,通过筛分(fen)可以评(ping)估(gu)颗(ke)粒剂中颗(ke)粒的(de)大小和分(fen)布情况,确(que)保(bao)颗(ke)粒的(de)一致(zhi)性和质(zhi)量。
医药粉末:可(ke)以用于粉末(mo)医药的颗(ke)(ke)粒(li)(li)分(fen)析和筛分(fen),通过(guo)筛分(fen)可(ke)以确定粉末(mo)药品(pin)中颗(ke)(ke)粒(li)(li)的大小范围,评估颗(ke)(ke)粒(li)(li)的分(fen)布情况和均匀性。
原料药和辅料:适用于原料(liao)(liao)药(yao)和辅料(liao)(liao)的(de)筛分(fen)和分(fen)级,通过(guo)筛分(fen)可以评估(gu)其颗粒特性和质量(liang),确保(bao)原料(liao)(liao)药(yao)和辅料(liao)(liao)的(de)一致性和可靠性。
药典(dian)筛(shai)和(he)标准(zhun)筛(shai)在(zai)(zai)工(gong)业领(ling)域(yu)中扮(ban)演着(zhe)不同的(de)角色。它们在(zai)(zai)设计(ji)(ji)、用途和(he)规(gui)范上存在(zai)(zai)显著的(de)区(qu)(qu)别(bie)。药典(dian)筛(shai)是一(yi)种专门用于制药、医疗器械、生物技术(shu)、化妆品(pin)(pin)和(he)食品(pin)(pin)等行(xing)业的(de)筛(shai)分设备,设计(ji)(ji)符合相(xiang)关药典(dian)标准(zhun)。相(xiang)比之下,标准(zhun)筛(shai)则是一(yi)种更通(tong)用的(de)筛(shai)分设备,适用于各种颗(ke)粒(li)物料的(de)一(yi)般筛(shai)选需求(qiu),常见于实验室(shi)、生产线等场(chang)合。让我们深入了解它们之间的(de)区(qu)(qu)别(bie)和(he)特点。
1、用途(tu)不同
标(biao)(biao)(biao)准(zhun)药(yao)(yao)典(dian)筛(shai)主要(yao)用于药(yao)(yao)剂(ji)的筛(shai)分(fen)及检(jian)测(ce),符合《中(zhong)国药(yao)(yao)典(dian)》规定(ding),检(jian)测(ce)出来的粒度精(jing)准(zhun)度高(gao)。而标(biao)(biao)(biao)准(zhun)筛(shai)是是一种笼统的称呼,可以(yi)用于实(shi)验室对(dui)样(yang)品(pin)的选取(qu)、取(qu)样(yang),检(jian)测(ce)是否符合标(biao)(biao)(biao)准(zhun)。
2、目数(shu)不(bu)同
标(biao)准药典筛(shai)(shai)含上盖底盘(pan)一(yi)套为(wei)11个筛(shai)(shai)子,药筛(shai)(shai)型号(hao)分(fen)(fen)为(wei)1-9号(hao)筛(shai)(shai),目数10-200目,对应孔径为(wei),2000μm--75μm,而(er)标(biao)准筛(shai)(shai)孔径为(wei)2.36-0.038mm,可筛(shai)(shai)分(fen)(fen)至(zhi)0.038-0.075mm,而(er)标(biao)准筛(shai)(shai)可筛(shai)(shai)分(fen)(fen)至(zhi)0.025-3mm。
3、材质不(bu)同
药典筛:通常采用特定的材料和制(zhi)造(zao)工(gong)艺,以满足(zu)医药、食品等行(xing)业对产品质量(liang)和安全(quan)性的严格要求。
标准筛:可能采用各种金属、塑(su)料等材质,以适应不(bu)同领域的筛分需求。
1、金属丝筛网(wang)在下面有(you)均匀光源(yuan)的(de)毛玻璃检验(yan)台上(shang)进(jin)行检验(yan)。网(wang)孔尺寸(cun)大于1.00mm者允许在无光源(yuan)背景的(de)检验(yan)台上(shang)检验(yan)。
2、检验大(da)网孔尺寸时(shi),进行测(ce)量。测(ce)量装置的(de)精密度至(zhi)少(shao)为2.5μm或为该(gai)网孔尺寸中间偏(pian)差(cha)的(de)1/10,两者(zhe)之中选(xuan)用数值较大(da)者(zhe)。
3、编织质量的检验: 用(yong)目测或以5~25 倍放大(da)镜观(guan)察,缺陷处(chu)及报废部(bu)位(wei)应做(zuo)出明显标志(zhi)。
4、大网(wang)孔(kong)尺(chi)(chi)寸(cun)的检验:应(ying)先以目测找出大孔(kong),再用相(xiang)应(ying)的仪器(qi)或量(liang)具测量(liang)尺(chi)(chi)寸(cun),但距(ju)(ju)网(wang)边(bian)不得小于20mm,测量(liang)网(wang)孔(kong)尺(chi)(chi)寸(cun)应(ying)测网(wang)孔(kong)对边(bian)中点的距(ju)(ju)离(li)。
5、网(wang)孔尺(chi)寸(cun)小(xiao)于1mm的(de)(de)筛网(wang)的(de)(de)大(da)网(wang)孔的(de)(de)数量在100 mmX 100 mm网(wang)面(mian)上(shang)测(ce)定;网(wang)孔尺(chi)寸(cun)大(da)于或等于1mm的(de)(de)筛网(wang)的(de)(de)大(da)网(wang)孔的(de)(de)数量在200 mmX200mm网(wang)面(mian)上(shang)测(ce)定。
6、网(wang)孔(kong)算术平(ping)均尺寸(cun)的检验:应在网(wang)孔(kong)尺寸(cun)偏差大处(chu),按经、纬向(xiang)(xiang)分别测定三处(chu),各处(chu)间的连线(xian)均不得与(yu)经、纬向(xiang)(xiang)平(ping)行,测量部位(wei)任(ren)意选(xuan)择(ze),但(dan)距网(wang)边不小于20 mm。
同时我公司也生产与φ200标准试验筛配套的拍击式试验筛机、标准筛机(ji)(祥见产(chan)品(pin)说明)。拍击式(shi)试(shi)验筛(shai)机(ji)、标(biao)准(zhun)筛(shai)机(ji)符合国家标(biao)准(zhun),多可安装(zhuang)8层(ceng)标(biao)准(zhun)筛(shai),设备装(zhuang)有(you)定(ding)时(shi)器可定(ding)时(shi)关(guan)机(ji),保证(zheng)每次(ci)生(sheng)产(chan)或试(shi)验的一(yi)致性。
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